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Unter dem Begriff Reinraummessung/Partikelmessung wird eine Gruppe von Messverfahren zur Qualifizierung und Quantifizierung von Partikel unterschiedlicher Natur, dazu zählen nicht nur Stäube und Nanopartikel (Ruße , Aerosole, usw.) sondern auch Elementarteilchen, Viren und Bakterien. Auch andere organische sowie anorganische Substanzen im makroskopischen Bereich, wie Hautschuppen oder feine Kristallsplitter, werden in diesem Zusammenhang als „Partikel“ behandelt.
Für Klassifizierungszwecke von Klasse – A - Bereichen sollte ein Probevolumen von mindestens 1m3=1000 Liter je Entnahmestelle gewählt werden.
Für Klassifizierungszwecke von Klasse – B - Bereichen sollte ein Probevolumen von mindestens 690 Liter je Entnahmestelle gewählt werden.
Für Klassifizierungszwecke von Klasse – C - Bereichen sollte ein Probevolumen von mindestens 7 Liter je Entnahmestelle gewählt werden.
Für Klassifizierungszwecke von Klasse – D - Bereichen sollte ein Probevolumen von mindestens 2 Liter je Entnahmestelle gewählt werden.
Reinraumklassen nach ISO 14644-1
Partikel je m3
≥ 0,1 µm
10
100
1.000
10.000
100.000
1.000.000
Klasse
ISO 1
ISO 2
ISO 3
ISO 4
ISO 5
ISO 6
ISO 7
ISO 8
ISO 9
≥ 0,2 µm
2
24
237
2.370
23.700
237.000
≥ 0,3 µm
10
102
1.020
10.200
102.000
≥ 0,5 µm
4
35
352
3.520
35.200
352.000
3.520.000
35.200.000
≥ 1,0 µm
8
83
832
8.320
83.200
832.000
8.320.000
≥ 5,0 µm
29
293
2.930
29.300
293.000
Reinraumklassen nach GMP-Leitfaden Annex 1
Maximal erlaubte Partikelzahl pro m3