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Jeder umluftgekühlte LABEX®-Labor-Gefrierschrank ist auf Richtlinienkonformität gemäß ATEX Richtlinie 2014/34/EU vom TÜV SÜD geprüft. Alle eingesetzten elektrischen Geräte und Komponenten im Innenraum (Lüfter, Temperaturfühler etc.) sind speziell für den Einsatz in der Zone 2 konzipiert. Ihr Vorteil: Wir garantieren Ihnen auch im explosionsgeschützen Innenraum maximale Temperaturkonstanz.
Eigensichere Sensorik und funkenfreies Gebläse für unschlagbare Temperaturkonstanz - unser Alleinstellungsmerkmal
IHRE VORTEILE
Wir sichern Sie in zweierlei Hinsicht ab: Maximaler Explosionsschutz bei maximaler Temperaturkonstanz. Denn speziell abgesicherte Bauteile und die an die explosionschgeschützte Umgebung angepasste KIRSCH-Umluftkühlung (optimierte Luftleitbleche) sorgen für ideale Lagerbedingungen für Ihr sensibles Kühlgut.
GMP-Dokumentation:
GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen - zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. - und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).
Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.
Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:
- Risikoanalyse
- SOP über die Bedienung des Gerätes
- SOP über die Reinigung des Gerätes
- Qualifizierungsdokumente
- weitere Dokumente auf Anfrage
Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.