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GMP-Dokumentation:
GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen - zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. - und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte).
Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.
Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten:
- Risikoanalyse
- SOP über die Bedienung des Gerätes
- SOP über die Reinigung des Gerätes
- Qualifizierungsdokumente
- weitere Dokumente auf Anfrage
Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.
Medikamenten-Kühlschrank
MED-200
nach DIN 58345
Auch zur Lagerung von Impfstoffen geeignet.
Dieser Medikamenten-Kühlschrank ist serienmäßig mit Edelstahlschubfächern ausgestattet. Die Schubfächer lagern auf Rollschubführungen mit Arretierung. Jedes Schubfach enthält ein verstellbares Längs- und sechs verstellbare Querteiler.
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Technische Daten
Kühlinhalt 170 l
Temperatureinstellung ca. +2 bis +20 °C
Spannung 220 - 240 V
Frequenz 50 Hz
Leistungsaufnahme 145 Watt
Normalverbrauch 0,98 KW / 24 h
Außenmaße einschl. Wandabstand 54 x 54,6 x 122 (B x T x H in cm)
Innenmaße 43 x 43 x 87 (B x T x H in cm)
Nutzmaße 41 x 38 x 73 (B x T x H in cm)
Außenmaße bei 90° geöffneter Tür 54 x 105 (B x T in cm)
Lichtes Schubfachmaß 38 x 34 x 6 (B x T x H in cm)
Maximale Belastung Schubfach 25 kg
Gewicht 69 kg / 80 kg (netto / brutto)
(Messwerte basierend auf Ecool R600a)
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