REINRAUMPLANUNG

Professionelle Reinraumplanung als Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Pharma-Produktion und perfekt auf die Arbeitsabläufe abgestimmte Reinräume – Professionelle Reinraumplanung ist der Schlüssel zur wirklich guten Herstellungspraxis.

Strategische Klärung im Dialog mit dem Nutzer, überlegtes planerisches Vorgehen Schritt für Schritt. Eine wirklich gute Herstellungspraxis beginnt bereits mit der Planung. Diese hat entscheidenden Einfluss auf die Qualität, die Ausführung und die Kosten für die Realisierung sowie auf einen sich anschließenden reibungslosen Betrieb. Viele später auftretende Mängel sind auf Planungsfehler, welche weit vor der Inbetriebnahme hätten vermieden werden können, zurückzuführen. Natürlich ist eine sorgfältige und strategisch durchdachte Reinraumplanung im Einklang mit dem GMP-Regelwerk aufwendig, zeitintensiv und mühsam. Die im stetigen Dialog zwischen dem Planer und Betreiber gemeinsam festzulegende Planungsaufgabe ist mit ihren vielen Details sowie das anschließende Vorgehen im wohlüberlegten Schritt-für-Schritt-Verfahren (Layout, Raumbuch, technische Spezifikation, Klima/Lüftung, Kostenschätzung) sehr aufwendig und verlangt ein hohes Maß an Kompetenz und Professionalität. Hier lässt sich mit der Beauftragung eines erfahrenen GMP-Planers viel Geld und Ärger sparen.