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Stromversorgung:
9-V-Batterie
maximaler Gegendruck:
5 - 6 mbar
Abmessungen:
16 cm x 30 cm x 11 cm
Gewicht:
1,5 kg
Funktionsprinzip der Verdünnungssysteme
V 100 und V 10
Die Verdünnungsstrecke a) V100 und b) V10 sind für einen festen Gesamtvolumenstrom von 28,3 l/min ausgelegt und realisieren einen Verdünnungsfaktor von a) 1 : 100 und b) 1: 10. Auf Anfrage sind Verdünnungsstrecken auch mit anderen Verdünnungsfaktoren und für andere Gesamtvolumenströme lieferbar. Durch das Vorschalten der Verdünnungsstrecke V 100 vor dem Partikel-Monitor kann einstufig die Aerosolkonzentration mit dem V100 um den Faktor 100 bzw. mit dem V10 um 10 herabgesetzt werden. Bei sehr großer Partikelkonzentration können ein V100 und V10 hintereinander geschaltet werden, um einen Faktor von 1000 zu erreichen. Steripower
Funktionsschema
Durch den konstanten Gesamtvolumenstrom und das festgelegte Verdünnungsverhältnis sind auch der Bypass- und Kapillar-Volumenstrom als feste Größe bestimmt. Eine geräteinterne Messanordnung überwacht den Kapillar-Volumenstrom durch Differenzdruckmessung. Steripower
Wird eine Abweichung vom vorgeschriebenen Wert festgestellt, informiert die LED-Anzeige den Nutzer, in welche Richtung das Regelventil nachgestellt werden muss, um die Ausgangsbedingungen (grüne LED-Anzeige) wieder zu erreichen. Somit ist immer eine definierte und exakte Verdünnung um den festgelegten Verdünnungsfaktor sichergestellt.
Der eingebaute HEPA-Filter zeichnet sich durch hohe Standzeiten und einen sehr guten Abscheidegrad aus. Ein Filterwechsel ist jederzeit möglich. Steripower
Anwendungsmöglichkeiten
Die Verdünnungssysteme kommen insbesondere für Messaufgaben zum Einsatz, bei denen mit Hilfe zählender Messmethoden höher konzentrierte Aerosole auf ihre Partikelgrößenverteilung bzw. auf spezifische Grenzwerte zu untersuchen sind.
Damit sind sie ideal für die Abnahmemessung von Reinen Räumen und zur Bewertung der Effizienz von Filtermaterialien und kompletten Filteranlagen, da sie es ermöglichen, mit nur einem Messgerät die Partikelkonzentration und die Partikelgrößenverteilung auf der Anström- wie auch auf der Abströmseite zu bestimmen. Wesentliche Vorteile sind:
- Die sichere und reproduzierbare Bewertung der Abscheideleistung von Luftfiltern.
- Die Verwendung hoch auflösender Partikelzähler für die Analyse von Testaerosolen.
- Die Überprüfung von Testaerosolen bei Abnahmen von Reinen Räumen, Sicherheitswerkbänken und Laminar-Flow-Boxen (siehe nachstehende Anordnung) Steripower
Funktionsschema
Durch den konstanten Gesamtvolumenstrom und das festgelegte Verdünnungsverhältnis sind auch der Bypass- und Kapillar-Volumenstrom als feste Größe bestimmt. Eine geräteinterne Messanordnung überwacht den Kapillar-Volumenstrom durch Differenzdruckmessung. Steripower
Wird eine Abweichung vom vorgeschriebenen Wert festgestellt, informiert die LED-Anzeige den Nutzer, in welche Richtung das Regelventil nachgestellt werden muss, um die Ausgangsbedingungen (grüne LED-Anzeige) wieder zu erreichen. Somit ist immer eine definierte und exakte Verdünnung um den festgelegten Verdünnungsfaktor sichergestellt.
Steripower
Der eingebaute HEPA-Filter zeichnet sich durch hohe Standzeiten und einen sehr guten Abscheidegrad aus. Ein Filterwechsel ist jederzeit möglich.
Steripower
- Die sichere und reproduzierbare Bewertung der Abscheideleistung von Luftfiltern.
- Die Verwendung hoch auflösender Partikelzähler für die Analyse von Testaerosolen.
- Die Überprüfung von Testaerosolen bei Abnahmen von Reinen Räumen, Sicherheitswerkbänken und Laminar-Flow-Boxen (siehe nachstehende Anordnung)Steripower
220130 DEHS abgefüllt in Plastikflasche 0,5 l
220131 DEHS abgefüllt in Plastikflasche 1,0 l
220132 DEHS abgefüllt in Plastikflasche 5,0 l
220133 Zusätzliche Flasche mit Schraubkappe für Atomizer
220134 Klemmvorrichtung mit Saugfuß für Abströmdüse Steripower
Aerosolgenerator A 250:
Stromversorgung:
Volumenstrom:
max. Gegendruck:
Aerosolauslass:
Partikelmaterialien:
Abmessungen:
Gewicht:Steripower
12 V/DC (über Netzadapter)
Maximal 250 l/h einstellbar
10kPa (0,1 bar)
8 mm
DEHS, DOP, Emery 3004,
Paraffin, Latex-Suspensionen
20 x 28 x 17,5 cm
4 kg
Aerosolspezifikationen für DEHS:
Anzahlkonzentration:
Anzahlkonzentration 0,2 µm:
Anzahlkonzentration 0,5 µm:
Anzahlkonzentration 1,0 µm:
Betriebsdauer bei 80 ml Füllung:
Massendurchsatz:
Modalwert:Steripower
> 10 Partikel/cm³
2x107 Partikel/cm³
5x106 Partikel/cm³
1x105 Partikel/cm³ cm
ca. 25 h
2,5 g/h
0,25 µm
Der Aerosolgenerator A 250 dient der Erzeugung von Testaerosolen mit definierten Eigenschaften VDI Richtlinie 3491). Die Anzahlkonzentration der Aerosolpartikel ist mit dem eingebauten Durchflussmesser mit Nadelventil einzustellen. Die hauptsächlichen Anwendungsgebiete des Aerosolgenerators A 250 sind der Test hocheffizienter Filter bzw. die Abnahme- und Kontrollmessung von Reinräumen, Laminarflow-Boxen und Sicherheitswerkbänken.
Funktionsprinzip des A250 Aerosolgenerators
Der A 250 ist durch sein kompaktes Edelstahlgehäuse sehr handlich und sehr einfach zu bedienen und erlaubt eine leichte Reinigung und Desinfektion des Gerätegehäuses. Die geringen Abmessungen und geringe Masse bieten günstige Voraussetzungen für einen mobilen und flexiblen Einsatz. Steripower
Das Kernstück des A 250 ist ein vollkommen aus Edelstahl gefertigter Atomizer. Es handelt sich dabei um eine nach dem Injektorprinzip arbeitende Zweistoffdüse, die mit einem Prallabscheider gekoppelt ist. Dieser sorgt für eine sofortige Rückführung der bei der Verdüsung entstehenden großen Tropfen und definiert im Wesentlichen die generierte Partikelgrößenverteilung. Die für die Verdüsung notwendige Druckluft wird mit einem ruhig laufenden Kolben-Kompressor erzeugt. Vor dem Eintritt in den Atomizer wird die erzeugte Druckluft durch eine HEPA-Filtercapsule gereinigt. Als Volumenstrom können maximal 250 l/h eingestellt werden. Steripower
Einstellen der Partikelproduktionsrate
Am A 250 wird die Anzahlkonzentration der generierten Aerosole durch ein Nadelventil kombiniert mit einem Schwebekörper-Durchflussmesser als Anzeigeinstrument ansaugseitig eingestellt. Durch das Schließen des Nadelventils wird der Gesamtvolumenstrom gedrosselt und somit der Arbeitspunkt des Aerosolgenerators verschoben. Bei niedrigen Volumenströmen wird weniger Flüssigkeit zur Verdüsung angesaugt und somit die Partikelproduktionsrate vermindert.Steripower
Steripower
GMP-Dokumentation:
GMP-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des pharmazeutischen Qualitätssystems. Sie spielt in jeder Phase des Lebenszyklus eines Arzneimittels eine sehr wichtige Rolle, sei es als Vorgabe- oder Nachweisdokument.Steripower
Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen - zum Beispiel SOPs, Reinigungspläne, Prüfpläne, Risikoanalysen etc. - und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Messprotokolle, Berichte). Steripower
Für alle Geräte erstellen wir Ihnen auch gern Ihre erforderlichen GMP-Dokumente.
Auf Anfrage können wir Ihnen anbieten: Steripower
- Risikoanalyse
- SOP über die Bedienung des Gerätes
- SOP über die Reinigung des Gerätes
- Qualifizierungsdokumente
- weitere Dokumente auf Anfrage Steripower
Bitte teilen Sie uns mit, welche GMP-Dokumente Sie benötigen und wir erstellen Ihnen ein individuelles Angebot.